图片名称

联系创洋

电话: 
021-66126658

021-66126659

卢总:
139-1700-9455

昆山电话:
0512-5759 1865

邮箱:
sy.lu@cy-water.com

地址:上海市普陀区曹杨路1700号辰金高尚领域T9幢308室

制药厂对供水系统大型工业纯水处理设备的要求


分类: 行业新闻

作者: 创洋

来源: 水处理

发布时间:2021-08-18 16:41

纯化水 

原标题:制药厂对供水系统大型工业纯水处理设备的要求

制药厂对大型工业纯水处理设备要求从设计以及水质方面来看,需要符合GMP认证要求以及最新版药典标准。制药厂对纯化水设备的要求其实就是这些标准对纯化水设备的要求。以下是由创洋水处理整理的关于GMP对制药厂用大型工业纯水处理设备的要求。

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

6、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。