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注射水设备
概要描述:
注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏，实现内毒素、微生物等指标的去除，广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产，对内毒素要求比较高的场合，如欧盟对纯化水水质的要求，本产品经过多年的改善改进创新，设计制造参考中国药典GMP、欧盟和FDA标准。 NLD系列内螺旋列管式多效蒸馏水机采用多效蒸发，所有过流部件均采用316L材质，所采蒸馏水内毒素可以有效分离，各项指标参考《中华人共和国药典2015版》“注射用水”规定。 该系列多效蒸馏水机由多个蒸发器及预热器、冷凝器、机架、水泵、电器等部件组成。各蒸发器均采用密集形列管结构，降膜蒸发。内螺旋采用水、汽三级分离技术。控制系统由半自动、智能仪表全自动、PLC全自动等多种控制方式。所属分类：
单体设备
产品描述
注射用水设备标准规范：
1、GMP 法规
（1）中华人民共和国药品管理法实施条例
（2）中华人民共和国药典（2010版）
（3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）
2、行业标准
（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
（2）TJ36-79工业企业设计卫生标准
（3）GB50591-2010洁净室施工及验收规范
3、国家标准
（1）GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道
服务号
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