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注射水设备

概要描述:

注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏,实现内毒素、微生物等指标的去除,广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产,对内毒素要求比较高的场合,如欧盟对纯化水水质的要求,本产品经过多年的改善改进创新,设计制造参考中国药典GMP、欧盟和FDA标准。 NLD系列内螺旋列管式多效蒸馏水机采用多效蒸发,所有过流部件均采用316L材质,所采蒸馏水内毒素可以有效分离,各项指标参考《中华人共和国药典2015版》“注射用水”规定。 该系列多效蒸馏水机由多个蒸发器及预热器、冷凝器、机架、水泵、电器等部件组成。各蒸发器均采用密集形列管结构,降膜蒸发。内螺旋采用水、汽三级分离技术。控制系统由半自动、智能仪表全自动、PLC全自动等多种控制方式。

所属分类:

单体设备

产品描述

注射用水设备标准规范:
1、GMP 法规

       (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

       (2)中华人民共和国药典(2010版)

       (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

2、行业标准

       (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

       (2)TJ36-79工业企业设计卫生标准

       (3)GB50591-2010洁净室施工及验收规范

3、国家标准

       (1)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

       (2)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道

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