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GMP验证系统

概要描述:

提供纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及资料根据客户URS,在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的资料文件,最终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。

所属分类:

GMP验证系统

产品描述

  提供纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及资料根据客户URS,在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的资料文件,最终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。

  管道及仪表(P&ID) 图

  DQ: . 上海创洋水处理设备有限公司提供DQ方案、验证报告并检查执行。DQ由上海创洋、用户共同参与制定。

  FAT: . 上海创洋水处理设备有限公司负责编写FAT方案。用户负责FAT方案的审核批准。在交货前,上海创洋、 用户共同完成相关测试。测试结束后形成FAT报告, 并记录测试过程中的偏差

  SAT: - 上海创洋水处理设备有限公司负责编写SAT方案。用户负责 SAT方案的审核批准。上海创洋、用户共同完成相关测试。测试结束后形成SAT报告设计、 制作和检测依据的标准和规范

  IQ、0Q:. 上海创洋水处理设备有限公司提供IQ、0Q验证方案。 上海创洋协助用户完成IQ、0Q验证。

  PQ: . 上海创洋水处理设备有限公司提供PQ验证方案

  SAT: - 上海创洋水处理设备有限公司负责编写SAT方案。用户负责 SAT方案的审核批准。.上海创洋、用户共同完成相关测试。测试结束后形成SAT报告设计、 制作和检测依据的标准和规范

  IQ、0Q:上海创洋水处理设备有限公司提供IQ、0Q验证方案。上海创洋协助用户完成IQ、0Q验证。

  PQ: . 上海创洋水处理设备有限公司提供PQ验证方案。

 

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