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GMP验证系统
概要描述:
提供纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及资料根据客户URS,在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的资料文件，最终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。所属分类：
GMP验证系统
产品描述
提供纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及资料根据客户URS,在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的资料文件，最终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。
管道及仪表(P&ID) 图
DQ: . 上海创洋水处理设备有限公司提供DQ方案、验证报告并检查执行。DQ由上海创洋、用户共同参与制定。
FAT: . 上海创洋水处理设备有限公司负责编写FAT方案。用户负责FAT方案的审核批准。在交货前，上海创洋、 用户共同完成相关测试。测试结束后形成FAT报告, 并记录测试过程中的偏差
SAT: - 上海创洋水处理设备有限公司负责编写SAT方案。用户负责 SAT方案的审核批准。上海创洋、用户共同完成相关测试。测试结束后形成SAT报告设计、 制作和检测依据的标准和规范
IQ、0Q:. 上海创洋水处理设备有限公司提供IQ、0Q验证方案。 上海创洋协助用户完成IQ、0Q验证。
PQ: . 上海创洋水处理设备有限公司提供PQ验证方案
SAT: - 上海创洋水处理设备有限公司负责编写SAT方案。用户负责 SAT方案的审核批准。.上海创洋、用户共同完成相关测试。测试结束后形成SAT报告设计、 制作和检测依据的标准和规范
IQ、0Q:上海创洋水处理设备有限公司提供IQ、0Q验证方案。上海创洋协助用户完成IQ、0Q验证。
PQ: . 上海创洋水处理设备有限公司提供PQ验证方案。
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